| 背景概述
核苷（酸）類似物（NAs）是慢乙肝患者最主要的抗病毒治療藥物，其主要通過抑制HBV DNA逆轉錄酶的活性及抑制cccDNA的合成而抑制HBV DNA的合成。長期服用NAs，可產生耐藥性，耐藥發生后，原本有效的藥物對病毒的抑制作用消失，導致HBV DNA水平再次升高，病毒復制卷土重來，ALT水平等指標再次升高，肝臟損傷加重，病情惡化，使發展為肝硬化、肝癌等嚴重并發癥的風險大大增加，肝移植失敗風險加大。
圖，NAs耐藥位點，均與204位的YIDD與YVDD突變相關
圣湘生物開發的乙肝YMDD基因突變檢測試劑盒，采用超順納米磁珠富集樣本中的微量病毒核酸，無需加熱煮沸，搭載自動化平臺，實現靈敏度高、可重復性好、抗干擾能力強的PCR檢測，能夠準確地判斷乙肝病毒YMDD變異耐藥，篩查抗病毒治療人群的YMDD耐藥變異情況，避免使用發生耐藥的藥物，直接指導選擇敏感的核苷類藥物，實現更準確有效的治療。
1、常溫裂解：
采用常溫化學裂解技術，無需加熱煮沸，常溫即可實現樣本的裂解及核酸釋放，避免加熱煮沸造成的氣溶膠污染，防止假陽性結果的發生。
2、納米核殼技術：
納米級別磁性核心+分子聚合物外殼，擴大表面比，保證核酸富集空間。
3、內標全程監控：
內標全程參與實驗的全過程，避免假陰性結果的發生。
4、UNG酶+dUTP防污染體系：
減少產物污染，避免假陽性結果。
| 產品性能
| 產品名稱 |
乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
|---|---|
| 核酸提取技術 | 超順納米磁珠法 |
| 樣本類型 | 血清 |
| 靈敏度 | 200IU /mL |
| 防污染系統 | UNG酶＋dUTP |
| 覆蓋基因型 |
YIDD、YVDD |
| 內標 | 內標全程參與核酸提取和擴增 |
| 已獲證書 | NMPA |
1、啟動抗病毒治療前耐藥基因譜的篩查，確定初治用藥方案
2、病毒學突破的查因
3、耐藥突變的及早發現，調整用藥，優化治療路線，減少復發