| 背景概述
2020年癌癥負擔報告顯示，全球新發宮頸癌病例數超過60萬例，死亡病例數超過34萬。在我國，2020年宮頸癌新增患病人數10.97萬，死亡病例5.90萬，占據全國女性發病第六位。據報道我國目前篩查覆蓋率不足40%，面對WHO提出的2030消除宮頸癌的戰略目標，仍有較大差距。
| 產品特點
1、操作簡便速度快：
采用一步法/快速核酸釋放技術，無需加熱，常溫裂解，完成96個樣本的前處理僅需30分鐘，可有效提高實驗室工作效率。
2、檢測報告時間短：
從樣本處理到結果報告2h內，能夠及時保證臨床報告的需求。
3、采樣過程有質控：
內標全程監控，有效避免假陰性。
4、具有防污染體系:
有效防止產物污染帶來的假陽性結果。
5、全適配細胞保存液解決方案：
一次采樣，可兼容HPV檢測及細胞學檢查，避免患者召回，降低采樣及患者管理成本。
| 產品性能
| 產品名稱 |
人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
|---|---|
|
檢測型別 |
檢測15種高危型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、 53、56、58、59、66、68，并對16、18型具體分型 |
| 樣本類型 |
宮頸脫落細胞 |
|
核酸提取方法 |
快速核酸釋放技術/磁珠法核酸提取技術 |
|
檢測靈敏度 |
1,000 copies/ml |
|
已獲證書 |
NMPA、CE |
| 臨床應用
1、宮頸癌篩查
2、ASCUS人群分流
3、聯合細胞學篩查
4、陰道鏡轉診指導
5、宮頸病變治療及術后隨訪